Assister les Chefs de Projets dans la gestion des essais cliniques,
Participer à la création des documents et procédures d’études (protocole, ICF (Inform Consent Form), documents de soumissions réglementaires et de suivi de projet…),
Participer aux KOM (Kick Off Meeting), visites de mise en place, réunions de suivi de projet, etc…
Participer activement à la mise en place, au suivi et au contrôle qualité final des dossiers d’études (TMF (Trial Master File) / ISF (Investigator Site File)),
Le tout en lien transversal avec les différents services et partenaires de la structure (CROs (Clinical Research Organisation), gestion de projet, data management, qualité, laboratoire, pharmacie, etc.)