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TECHNICIEN(NE) DE LABORATOIRE GAZ CHROMATOGRAPHY (H/F) - CDI

about 1 month ago
Full time role
In-person · Les Ulis, IDF, FR... more

Directement rattaché(e) au responsable du service, vous participez au contrôle qualité des produits pharmaceutiques du portefeuille de l’entreprise.

Vous aurez pour mission :

  • Réaliser les analyses de routine matière premières et/ou produits finis en GC conformément aux méthodes d’analyses (Pharmacopées ou méthodes clients).
  • Réaliser les vérifications et validations de méthodes selon les ICH.
  • Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation établie par le responsable de service,
  • Participer aux investigations OOS et en  rapport avec les  problèmes analytiques rencontrés,
  • Apporter une expertise technique sur les résultats générés en lien avec les exigences clients, qualité et réglementaire (guidelines ICH, EMA, FDA),
  • Participer et apporter votre contribution à l’organisation logistique du laboratoire : gestion des équipements, des réactifs, des échantillons, des commandes, etc…,
  • Réaliser la documentation et la gestion des résultats analytiques selon les procédures et les exigences des BPF applicables,
  • Effectuer les vérifications  des équipements du laboratoire selon les procédures en vigueur,
  • Rédiger des méthodes d’analyses, trame de rédaction et procédures qualité liées au poste occupé
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