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Mitarbeiter Qualitätssicherung
20 days ago
Full time role
In-person · Birkenfeld, BW, DE
- Qualitätsmanagement-System (QMS):
- Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Regularien.
- Unterstützung bei internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Nachbereitung.
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfplänen.
- Prozess- und Qualitätskontrolle:
- Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in Produktion, Entwicklung und Verwaltung.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen.
- Unterstützung bei der Umsetzung und Optimierung von Prozessen, auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
- Risikomanagement und Abweichungen:
- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen und der Ableitung von Maßnahmen.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Unterstützung bei Reklamations- und Fehleranalysen.
- Schulungen und interne Kommunikation:
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen.
- Beratung und Unterstützung von Kollegen und Abteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Berichtswesen und Dokumentation:
- Erstellung von Berichten und Statistiken zur Qualitätsleistung.
- Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Datenbanken und Dokumentationen.
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