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Sachbearbeiter Qualitätssicherung
27 days ago
Full time role
In-person · Birkenfeld, BW, DE
- Unterstützung im Qualitätsmanagement-System (QMS):
- Pflege und Aktualisierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter).
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderen relevanten Normen.
- Audits und Zertifizierungsmanagement:
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
- Dokumentation und Nachverfolgung von Audit-Maßnahmen.
- Qualitätskontrolle:
- Prüfung und Verwaltung von Prüfprotokollen und -berichten.
- Überwachung von Abweichungen und deren Bearbeitung.
- Risikomanagement und CAPA:
- Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971.
- Dokumentation und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Berichtswesen und Dokumentation:
- Erstellung von Berichten und Statistiken zu Qualitätskennzahlen.
- Pflege qualitätsrelevanter Datenbanken.
- Interne Kommunikation und Schulung:
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
- Unterstützung bei der Erstellung und Organisation von Schulungsmaterialien.
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